Detectie en certificering van voorhoofdtemperatuurpistolen
Introductie van een voorhoofdtemperatuurpistool
De voorhoofdtemperatuurpistool wordt ook wel een infraroodthermometer genoemd, die de lichaamstemperatuur meet met infraroodstralingsenergie die door het menselijk lichaam wordt uitgezonden.Het werkt volgens het principe dat elk voorwerp boven het absolute nulpunt (-273°C) infraroodstralen uitzendtHet voorhoofdtemperatuurgeweer ontvangt infraroodstralen via de sensor om geïnduceerde temperatuurgegevens te verkrijgen.Daarom is het vooral geschikt voor het screenen van mensen met koortssymptomen op plaatsen met een grote stroom mensen., veilig en snel.
Omdat het voorhoofdtemperatuurpistool de temperatuur meet door energie op te nemen, zal het voorhoofdtemperatuurpistool geen schade aan het menselijk lichaam veroorzaken.Het voordeel van het voorhoofd temperatuur pistool is dat de meettijd is kort en het niet in contact met het menselijk lichaamHet nadeel is dat de nauwkeurigheid laag is (afhankelijk van de omgeving, zoals temperatuur en windsnelheid, en de temperatuur van de buitenzijde blootgestelde voorhoofdhuid is onstabiel).

Certificering voor voorhoofdtemperatuurpistool

Detectie en certificering van voorhoofdtemperatuurpistolen
De binnenlandse verkoop en export van infraroodthermometers (voorhoofdtemperatuurpistool) vereisen certificering, met inbegrip van binnenlandse testrapporten, EU-CE-certificering, ROHS-rapport,REACH-rapport en FCC-certificering van de VS.

Temperatuurpistool voor het voorhoofd/infraroodthermometer proefstukken (7-10 werkdagen)
Testverslag van de prestaties: temperatuurweergave, maximaal toelaatbare fout, valweerstand, reiniging, desinfectie, sterilisatie, indicatie-eenheid, detectorbescherming, zelftestfunctie,automatische uitschakelfunctie, uiterlijk en structuur, technische/handleiding.transporttest betrouwbaarheidstestVeiligheidstestverslag: veiligheidstest van medische elektrische apparatuur
EMC-testrapport: stralingsinterferentie, elektrostatische ontlading, stralingsinterferentiebestrijding
Standaardreferentie
Referentiestandaard voor de binnenlandse handel in China
GB_T 21417.1-2008 Medische infraroodthermometer Deel 1_type oorholte
GBT 14710-2009 Milieueisen en testmethoden voor medische elektrische apparaten
GB 9706.1-2007 Algemene eisen voor medische elektrische veiligheid
YY 0505-2012 Medische elektrische apparatuur Deel 1-2 Algemene veiligheidsvoorschriften Parallelle norm Elektromagnetische compatibiliteitseisen en -tests

EU-standaardreferentie
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
Binnenlands proefproces
Productonderzoek
Voorbereiding van de inschrijvingsdocumenten
Inzenden bij de Food and Drug Administration
Herziening van registratiedocumenten
Beoordeling van het kwaliteitssysteem ter plaatse
Productievergunning aanvragen
Lijst van de materialen voor de aanvraag voor binnenlandse registratie
aanvraagformulier voor de registratie van een medisch hulpmiddel

Certificaatdocumenten

Lijst van basisvereisten voor de veiligheid en doeltreffendheid van medische hulpmiddelen, samenvattende materialen

Onderzoeksmateriaal (accent: vereist softwareverificatie en levenscyclusverificatie)

Productie-informatie

Materiaal voor klinische evaluatie

Materiaal voor productrisicoanalyse

Technische eisen voor het product

Verslag van de verificatie van de registratie van het product

Verklaring van overeenstemming van productinstructies en etiketten van de kleinste verkoopeenheid

Identiteitsdocumenten van de aanvrager

Documenten voor de aanvraag voor kwaliteitsbeoordeling, enz.

Ons voordeel
Beice Group beschikt over een professioneel testteam dat u professioneel advies en serviceondersteuning biedt en een uitgebreide en complete oplossing voor éénloket testen en certificeren biedt.