USFDA
FDA-inleiding
FDA-certificering (Food and Drug Administration) is een conformiteitscertificaat voor voedingsmiddelen of geneesmiddelen dat wordt afgegeven door de Food and Drug Administration van de Amerikaanse overheid.Vanwege de wetenschappelijke aard en strengheid, is deze certificering een wereldwijd erkende standaard geworden.FDA is de afkorting van de UDe Amerikaanse Food and Drug Administration is een gezaghebbend internationaal medisch onderzoeksbureau.en is het hoogste wetshandhavingsorgaan gespecialiseerd in voedsel en geneesmiddelen administratie.

USFDA

De FDA is een overheidsinstantie die bestaat uit artsen, advocaten, microbiologen, farmacologen, chemici, statistici en andere professionals die zich inzetten voor de bescherming van...bevordering en verbetering van de volksgezondheidVoedsel, medicijnen, cosmetica en medische hulpmiddelen die door de FDA zijn gecertificeerd zijn veilig en effectief voor het menselijk lichaam.De door de FDA goedgekeurde apparaten en technologieën kunnen voor klinische toepassingen op de markt worden gebracht..

FDA classificatie
1. FDA-testen van voedingsmiddelen

"Materialen die in contact komen met levensmiddelen" (afkorting: FCM) zijn materialen die in contact komen met levensmiddelen tijdens normaal gebruik van producten.Ze worden de "ondergoed" van voedsel genoemd, en hun veiligheid rechtstreeks beïnvloedt Voedselveiligheid is ook het meest cruciale controlepunt voor ondernemingen.voedselverwerkende machines en keukenapparatuur, enz. Materialen voor contact met levensmiddelen omvatten:

Plastic, hars, rubber, siliconen, metaal, legering, galvanisering, papier, karton, glas, keramiek, glazuur, kleurstof, druklaag, inkt, enz.

Materialen en producten die in contact komen met levensmiddelen kunnen de geur, smaak en kleur van levensmiddelen beïnvloeden tijdens het contactproces met levensmiddelen.en kan ook een bepaalde hoeveelheid giftige chemische componenten zoals zware metalen en giftige additieven vrijgevenDeze chemische componenten komen in het voedsel terecht en worden door het menselijk lichaam ingenomen, waardoor de menselijke gezondheid in gevaar komt.

2Voedingsmiddelen FDA-testen
3. Medisch apparaat FDA-testen
4- Cosmetica FDA-testen.
5. FDA-testen van geneesmiddelen en biologische producten

Opmerking: NTEK's bedrijfsgebied is: FDA-tests van voedingsmiddelen + FDA-tests van laserinstrumenten

aanvraagproces
1. Raadpleging --- De aanvrager verstrekt productinformatie afbeeldingen of beschrijft de producten en materialen die nodig zijn om een aanvraag voor FDA in te dienen.
2Aanbeveling --- Op basis van de door de aanvrager verstrekte informatie zal de technische ingenieur een beoordeling uitvoeren, de onderdelen bepalen die moeten worden getest,en een offerte aan de aanvrager verstrekken.
3Na bevestiging van de offerte vult de aanvrager het aanvraagformulier en de proefmonsters in.
4. Proefonderzoek - onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de toepasselijke FDA-normen
5. Geef het FDA-certificeringsrapport na voltooiing van de test
Over het FDA-certificaat.
De FDA-registratie neemt eigenlijk het model van de integriteitsverklaring aan, dat wil zeggen: u bent verantwoordelijk voor uw producten die voldoen aan de relevante normen en veiligheidsvereisten,en registreren op de Amerikaanse federale website.

In feite worden alle acties van FDA-registratie online geregistreerd, en er bestaat niet zoiets als een certificaat.Wat is het FDA-certificaat dat op de markt circuleert?In feite is het een door het agentschap zelf afgegeven verklaring, waaruit blijkt dat het product bij de FDA is geregistreerd.

Het verschil tussen FDA-certificering, FDA-tests en FDA-registratie
Het is begrijpelijk dat FDA-tests over het algemeen gericht zijn op deze soorten producten: 1. medische hulpmiddelen van klasse II en III; 2. cosmetica en dagelijkse benodigdheden; 3. materialen die in contact komen met voedsel;

FDA-registratie is over het algemeen verdeeld in: 1. cosmetica 2. LED- en laserproducten 3. medische apparaten 4. voedsel 5. geneesmiddelen

FDA-certificering is de collectieve naam voor FDA-testing en FDA-registratie. Beide kunnen FDA-certificering worden genoemd.

andere
· Welke instantie geeft het FDA-certificaat uit?

De FDA-registratie heeft geen certificaat. Het product krijgt een registratienummer door zich bij de FDA te registreren.De FDA zal de aanvrager een antwoordbrief geven (ondertekend door de directeur van de FDA), maar er bestaat niet zoiets als een FDA-certificaat.

· Vereist de FDA aangewezen gecertificeerde laboratoria voor het testen?

Als iemand zegt dat het een certificatielaboratorium is verbonden aan de FDA, dan misleidt hij de consument.Omdat de FDA geen publieke dienstverlenende certificeringsbureaus of laboratoria heeft.Als een federale wetshandhavingsinstantie kan de FDA zich niet bezighouden met zaken als scheidsrechter en atleet.De FDA zal alleen de GMP-kwaliteit van de testlaboratoria erkennen en certificaten van overeenstemming afleggen aan gekwalificeerde laboratoria., maar het zal geen specifiek laboratorium of laboratoria aanwijzen of aanbevelen aan het publiek.

· Is voor de registratie bij de FDA een Amerikaanse agent vereist?

Ja, Chinese aanvragers moeten een Amerikaanse burger (bedrijf/maatschappij) aanwijzen als hun agent bij de registratie bij de FDA.De agent is verantwoordelijk voor het verrichten van procesdiensten in de Verenigde Staten en is de tussenpersoon tussen de FDA en de aanvrager..