ISO9001-ISO9001 Certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem-ISO9001:2015 Standard Inleiding

Nadat de Internationale Organisatie voor Normalisatie (ISO) "beperkte herzieningen" aan de 9000-standaardenfamilie had aangebracht, heeft zij de ISO9000-standaardenfamilie officieel bekendgemaakt en geïmplementeerd,de 94e versie.In november 1999 werd de versie 2000 van ISO/DIS9000, die in de eerste fase van de herzieningsstrategie werd gepubliceerd, in werking getreden.De ontwerp-internationale normen ISO/DIS9001 en ISO/DIS9004 werden voorgesteld.Na volledige bespreking en herziening werd dit concept op 15 december 2000 officieel vrijgegeven en geïmplementeerd.De internationale norm 2008 werd officieel uitgebracht op 15 november, 2008, en de Chinese nationale norm GB/T19001-2008 is uitgebracht en op 1 maart 2009 uitgevoerd. (Referentie:Kennisgeving betreffende GB/T19001-2008 Standard Conversion Certification Service) op 23 september, 2015, de langverwachte nieuwe versie van ISO9001: 2015 werd officieel uitgebracht! Het kondigde aan dat het tijdperk van de derde generatie management standaard (G3) zoals verwacht is aangebroken.De nieuwe versie van de standaard die deze keer is uitgebracht is sterk veranderd in vergelijking met de vorige versie.

Na de periode van drie jaar dat de ISO9001:2015-kwaliteitsmanagementsysteemstandaard officieel is gepubliceerd, zal de norm van 2008 onmiddellijk worden afgeschaft.

ISO9001, de meest gebruikte kwaliteitsmanagementsysteemnorm ter wereld, heeft miljoenen organisaties over de hele wereld ten goede gekomen.Het verbeteren van de klanttevredenheid en het behoud van klanten zijn de voordelen die bedrijven ervaren van ISO9001.

De norm heeft sinds 2000 voor het eerst een grote herziening ondergaan, waarbij wijzigingen zijn opgenomen op basis van feedback van wereldwijde gebruikers en experts.de in ISO9000 gedefinieerde termen die van cruciaal belang zijn voor het begrijpen van ISO9001 zijn ook herzien, en deze norm werd op 23 september gelijktijdig met ISO9001 vrijgegeven.

Een aantal belangrijke wijzigingen in de nieuwe versie van ISO9001:2015 zijn onder meer:

· meer nadruk leggen op het opzetten van een managementsysteem dat is aangepast aan de specifieke behoeften van elke organisatie;

· vereist dat het topmanagement van de organisatie actief deelneemt aan en verantwoordelijkheid neemt voor het afstemmen van kwaliteitsmanagement op de bredere bedrijfsstrategie;

· een alomvattende op risico's gebaseerde benadering van de norm aannemen, waardoor het gehele beheersysteem een preventief instrument wordt en een voortdurende verbetering wordt aangemoedigd;

• vereenvoudigde vereisten voor documentatie, organisaties kunnen nu beslissen welke documentatie-informatie zij nodig hebben en welk documentformaat zij moeten gebruiken;

· consistent met andere belangrijke normen voor beheerssystemen door gebruik te maken van een gemeenschappelijke structuur en kerntekst;

De algemene wijzigingen in de begin 2000-versie van de norm zijn als volgt:

1Het bestaat uit vier normen:

1ISO 9000 is een selectiestandaard en ook een terminologie-standaard, die een combinatie is van de 1994 versie van ISO 9000-1 en 8402.

2De ISO9001 norm vervangt de 1994 versie van de drie modelnormen.Ondernemingen die zijn gecertificeerd volgens de ISO9002-norm van 1994 mogen de ISO9001-norm van 2000 tijdens de herziening aanpassen..

3ISO9004 vervangt de ISO9004-1-versie van 1994 en verschillende subnormen.

4. ISO/CD.1 19011 vervangt de ISO10011-versie van 1994 en de ISO14010, ISO14011 en ISO14012-versie van 1994.

2De belangrijkste wijzigingen in ISO9001 zijn als volgt:

(I) Veranderingen in ideeën en structuur

1De drie externe verzekeringsmodellen ISO9001, ISO9002 en ISO9003 werden samengevoegd in de ISO9001 norm, waardoor de aanpassing aan verschillende soorten ondernemingen mogelijk werd.De Commissie heeft in haar advies over het voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad betreffende de aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake de bescherming van de gezondheid van personen met een handicap (COM (2003) 0154 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0524/2003 - C4-0512/2003 - C4-0524/2003 - C4-0512/2003 - C4-0512/2003 - C4-0512/2003 -.

2In plaats van de 20 elementen in het verleden te ordenen, is de structuur gereorganiseerd volgens het procesmodel en is de norm verdeeld in vier delen:hulpbronnenbeheerHet is de bedoeling van de Commissie om de resultaten van de evaluatie van de resultaten van de evaluatie te verbeteren en te verbeteren.

3Het PDCA-deming-cyclus-gesloten-lus-managementmodel werd geïntroduceerd om het idee van continue verbetering door de gehele norm te laten lopen.het vereisen dat het kwaliteitsmanagementsysteem en elk onderdeel de PDCA-cyclus volgen en een continuverbeteringsstructuur opzetten en implementeren.

4. Aanpassen aan de behoeften van de organisatorische managementintegratie.

(II) Nieuw toegevoegde inhoud

1. klantgericht;

2. Continu verbeteren;

3- kwaliteitsbeleid en -doelstellingen moeten worden gedetailleerd en uiteengezet;

4. Versterken van de verantwoordelijkheden van het topmanagement;

5- Verbetering van de interne en externe communicatie;

6- Verbetering van de gegevensanalyse;

7Versterking van de procesmeting en -bewaking.

III. Kenmerken van ISO9001:2000:

1De ISO9001-standaard van 1994 is voornamelijk gericht op de hardware-industrie, terwijl de nieuwe standaard van toepassing is op industrieën zoals hardware, software,procesmaterialen en -diensten.

2Het is meer geavanceerd en wetenschappelijk, het geeft een samenvatting en een aanvulling op enkele goede ervaringen op het gebied van kwaliteitsmanagement in bedrijven en benadrukt de acht kwaliteitsmanagementprincipes.

3- Vergemakkelijken van de 1994 versie van de norm, zodat deze eenvoudig en gemakkelijk te gebruiken is.

4- verbetering van de verenigbaarheid van het andere beheer en coördinatie van het milieubeheer en het financieel beheer.

5Als een reeks normen komen de normen ISO9001 en ISO9004 overeen en zijn ze gecoördineerd.

De meest recente versie die momenteel wordt gebruikt, is de ISO9001:2015-standaard, en de versie van 2008 van de standaard zal tot september 2018 worden gebruikt.