Registratievereisten van de Amerikaanse FDA voor cosmetica - bedrijfsregistratie en productregistratie

Het FDA cosmetica registratie systeem is officieel geopend op 16 december 2023! ! De cosmetica FDA is officieel gelanceerd. De FDA cosmetica registratie systeem werd heropend op 16 december.

01 Regelgeving

Op 29 december 2022 hebben de Verenigde Staten de langverwachte "Cosmetic Regulation Modernization Act of 2022" (MOCRA) aangenomen.Alle bedrijven die cosmetica verkopen in de Verenigde Staten zullen verplicht zijn om hun fabrieken te registreren bij de FDA en cosmeticaproductaanvragen in te dienen.Het vrijwillige registratieprogramma (VCRP) voor cosmeticafabriekregistratie en productregistraties is geschiedenis geworden.

De "Cosmetic Regulatory Modernization Act of 2022" (MoCRA) is de belangrijkste uitbreiding van de FDA's macht om cosmetica te reguleren sinds de passage van de Federal Food, Drug,en Cosmetic (FD&C) Act in 1938Deze nieuwe wet zal helpen de veiligheid van cosmetica te waarborgen die veel consumenten dagelijks gebruiken.

02 Belangrijke wijzigingen in de cosmetische regelgeving

De belangrijkste verschillen tussen de registratievereisten van de MOCRA-wet voor cosmetische bedrijven en producten en de vereisten van de VCRP zijn onder meer:

1) Amerikaanse agent

MOCRA verplicht niet-Amerikaanse fabrikanten om Amerikaanse agenten aan te wijzen en zich in het systeem te registreren;

VCRP vereist geen informatie over Amerikaanse agenten.

2) Registratievereisten

De MOCRA-vereisten voor de registratie van fabrikanten zijn verplicht.

VCRP is vrijwillig.

3) Vereisten voor de bijwerking van de registratie

MOCRA vereist dat bedrijven hun registraties om de twee jaar en hun productlijsten om het jaar bijwerken.

VCRP heeft geen duidelijke vereisten inzake jaarlijkse bijwerking.

4) Identificatie van de bedrijfsgrootte

MOCRA zal de grootte van de onderneming identificeren en de vereisten onderscheiden; (Dun & Bradstreet codering vereisten)

De VCRP heeft geen duidelijke vereisten voor de actualisering van de graad.

03 Andere zaken die de ondernemingen aangaan

1) Vraagt de FDA officiële vergoedingen?

Voor cosmetica rekent de FDA geen officiële vergoedingen in.

2) Hoe lang duurt de registratiecyclus?

We schatten dat het ongeveer 2 weken duurt van acceptatie tot voltooiing.