De Amerikaanse FDA geeft toestemming voor de verkoop van 7 e-sigaretten via de PMTA-route

Op 18 juli 2024 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 7 e-sigaretten goedgekeurd om in de VS op de markt te worden gebracht via de PMTA-route.

Beeld

Tot nu toe heeft de FDA 34 producten en apparaten voor e-sigaretten goedgekeurd.//digitalmedia.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); dit zijn de enige e-sigaretten die momenteel legaal op de markt kunnen worden gebracht en verkocht in de Verenigde Staten, en elke productie,invoer, de verkoop of distributie van e-sigaretten zonder de vereiste pre-marketvergunning kan worden onderzocht en aangepakt door de rechtshandhaving.

Hoewel de FDA de verkoop van deze tabaksproducten in de Verenigde Staten toestaat, betekent dit niet dat deze tabaksproducten veilig zijn, noch dat deze producten "FDA goedgekeurd" zijn,Dat is...De FDA beoordeelt PMTA-aanvragen op basis van volksgezondheidsnormen, and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationMet name betekent dit dat de aanvrager aantoont dat deze tabaksgevoelige producten voordelen kunnen opleveren voor volwassen rokers die voldoende zijn om de risico's van de producten te compenseren,met inbegrip van risico's voor tienersDit betekent echter geen vergunning of indicatie dat de verkoop van deze producten als gemodificeerde risicotobaconproducten geschikt is.De FDA is van mening dat alle tabaksproducten schadelijk en potentieel verslavend zijn..

De Commissie is van mening dat de Europese Unie een belangrijke rol moet spelen bij de verbetering van de kwaliteit van het gebruik van e-sigaretten.de smaak van e-sigaretten moet de neiging hebben tabak smaak te hebbenHoewel de FDA nog steeds bezorgd is over de betrokkenheid van tieners bij e-sigaretten,De resultaten van de jaarlijkse National Youth Tobacco Survey in de Verenigde Staten tonen aan dat slechts 6 procent van de tieners een e-sigaret met tabaksgeur gebruikt.Om het gebruik van deze producten door tieners verder te verminderen, is het belangrijk dat de gebruikers van e-sigaretten de mogelijkheid krijgen om hun gebruik te beperken.De FDA heeft strikte marketingbeperkingen opgelegd aan nieuwe producten om te voorkomen dat tieners in contact komen met of worden blootgesteld aan rook.De FDA zal de marketingmethoden van deze producten nauwlettend volgen en passende maatregelen nemen indien het bedrijf niet voldoet aan de toepasselijke wettelijke of regelgevende vereisten.Indien de FDA vaststelt dat de voortzetting van de verkoop van de betrokken producten niet langer geschikt is om de volksgezondheid te beschermen, ook indien het gebruik van deze producten door tieners of voormalige rokers aanzienlijk toeneemt, of indien huidige rokers dit product niet langer gebruiken maar volledig overstappen op nieuwe producten,De FDA kan de huidige toelating opschorten of intrekken.

Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) is een bekende binnenlandse instelling die zich al 20 jaar intensief bezighoudt met testen en in veel gebieden CMA- of CNAS-kwalificaties heeft behaald.Tegelijkertijd, zijn een reeks testmethoden voor e-sigaretproducten ontwikkeld, die gezaghebbende testrapporten voor e-sigaretproducten kunnen uitbrengen.